Como medida preventiva Laboratorios Bussié S.A solicitó detener el uso de los lotes 615T03 – 615T04 -615T05, del medicamento Baten® 2 mg\/mL solución inyectable, con principio activo fluconazol, debido a una presunta contaminación microbiológica de los mismos.<\/p>\n
Así lo hizo saber el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, que ofició a los Departamentos para que difundan la Alerta Sanitaria 084, mediante la cual se solicita a las Secretarías de Salud Departamentales, Distritales y Municipales, ejercer inspección, vigilancia y control en los establecimientos donde potencialmente puedan comercializar los lotes de este medicamento. En la misma alerta el INVIMA hace un llamado a las Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud – IPS y a los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores, para que identifiquen el uso de cualquiera de los lotes en cuestión y ponerlos en cuarentena en el evento de encontrar existencias hasta que el laboratorio del Invima emita los resultados de análisis microbiológicos actualmente en curso.<\/p>\n
De la misma manera, el INVIMA solicitó que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este medicamento y dado que se trata de un producto de uso institucional, recomienda a la comunidad en general, de forma preventiva, no utilizar los lotes previamente referidos, e Informar al Invima o a las Secretarias de Salud si se tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice el medicamento.<\/p>\n
El INVIMA informó este producto -cuyo registro sanitario INVIMA 2008 M-010876 R-1 figura a nombre de Laboratorios Bussié S.A.- es utilizado en patologías como candidiasis, criptococosis incluyendo meningitis e infecciones en otros sitios (pulmonar), candidemia, candidiasis diseminada y otras formas invasoras de infección. También se usa en la prevención de infecciones micóticas en pacientes con cáncer, predispuestos a contraer estas infecciones como resultado de la quimioterapia y radioterapia.<\/p>\n
Si ha presentado algún evento adverso, asociado al tratamiento con este medicamento, el INVIMA solicita a la ciudadanía reportarlo a través del sitio web del Invima en “Servicios de Información al Ciudadano” – “Denuncias, Quejas y Reclamos” – “Quejas y Reclamos” – “Radicar Trámite” – “Quejas y Reclamos”.<\/p>\n
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